Kompanijos Novo Nordisk A/S pranešimas

2009 m. birželio mėn. 28 d.

Kompanijos Novo Nordisk A/S pranešimas

Novo Nordisk insulino analogų saugumas yra įrodytas

Penktadienį, Birželio 26 d. Europos Diabeto Tyrimų Asociacijos (EASD) žurnalas Diabetologia išspausdino internete 4 tyrimų duomenis apie galimą ryšį tarp ilgalaikio poveikio insulino analogo insulino glargino ir vėžinių susirgimų ¹.
Lydinčiame redaktoriaus paaiškinime nurodoma, jog tokį ryšį gali lemti kai kurių insulino analogų struktūra, dėl kurios šie analogai yra labiau linkę sąveikauti su IGF-1 receptoriumi. Yra žinoma, kad sąveika su šiuo receptoriumi skatina navikų augimą ².

Rinkoje yra trys Novo Nordisk gaminami insulino analogai:

• insulinas detemiras - ilgo veikimo bazinis insulino analogas;
• insulinas aspartas - greitai veikiantis insulino analogas;
• mišraus veikimo insulino analogas.

Tam, kad išvengti nereikalingų spekuliacijų apie tai, ar Novo Nordisk insulino analogai gali būti susiję su padidėjusia vėžio rizika, kompanija nori pranešti ir pažymėti, kad:

• Per pastaruosius 20 metų, ankstyvoje tyrimų fazėje buvo tiriamas visų Novo Nordisk insulino analogų gebėjimas jungtis su IGF-1 receptoriumi ir tik tie insulinai, kurių ryšio koeficientas su insulino ir IGF-1 receptoriais buvo panašus arba geresnis nei žmogaus insulino, buvo tiriami toliau ³.
• Vienu metu tiriant sąveiką su receptoriumi ir ląstelių augimą, paaiškėjo, kad insulino analogas insulinas aspartas pasižymėjo identiškomis savybėmis kaip ir žmogaus insulinas in vitro ir jo saugumas prilygo žmogaus insulino saugumui.
• Sąveikos su receptoriais tyrimai parodė, kad insulino detemiro gebėjimas jungtis su  IGF-1 receptoriumi yra toks pat arba šiek tiek žemesnis nei žmogaus insulino. Tuo insulinas detemiras skiriasi nuo insulino glargino. Buvo nustatyta, kad insulino glargino gebėjimas jungtis su  IGF-1 receptoriumi yra didesnis nei žmogaus insulino ^4,5,6.
• Su visais rinkoje esančiais Novo Nordisk insulino analogais buvo atlikta daug randomizuotų, kontroliuojamų tyrimų bei stebėjimo tyrimų ir, vaistui patekus į rinką, toliau vykdoma griežta vaisto saugumo priežiūra stebint ir registruojant visus su saugumu susijusius pranešimus. Novo Nordisk neužregistravo ir nenustatė jokių vėžio pavojų keliančių pranešimų apie kurį nors vieną iš trijų insulino analogų.
• Per pastaruosius 20 metų Novo Nordisk atrado ir ištobulino insulino analogus tuo būdu pagerindamas žmonių, sergančių diabetu, sėkmingo gydymo dažnį. Išplėstiniai klinikiniai tyrimai parodė, kad daugeliui diabetu sergančių pacientų insulino analogai, palyginus su žmogaus insulinu, yra pranašesni.

Mads Krogsgaard Thomsen, vyriausias Novo Nordisk mokslo darbuotojas sako: “Mūsų mokslu paremtas naujų, geresnių  bei saugesnių insulino analogų atradimas ir tobulinimas kartu su egzistuojančiomis išsamiomis  saugumo duomenų bazėmis, leido mums įsitikinti, kad diabetu sergančių pacientų gydymo rezultatai geresni gydant juos mūsų insulino analogais".

Daugiau informacijos rasite www.novonordisk.com.

Nuorodos:

1 www.diabetologia-journal.org/

2 Baserga R, Peruzzi F, Reiss K (2003): The IGF-1 receptor in cancer biology. Int J Cancer 107: 873-877

3 Gammeltoft S, Hansen BF, Dideriksen L, Lindholm A, Schäffer L, Trüb T, Dayan A, Kurtzhals P (1999):
Insulin aspart, a novel rapid-acting human insulin analogue. Exp Opin Invest Drugs 8 (9): 1431-1442

4 Kurtzhals P, Schäffer L, Sørensen A, Kristensen C, Jonassen I, Schmid C, Trüb T (2000): Correlations of
receptor binding and metabolic and mitogenic potenticies of insulin analogs designed for clinical use. Diabetes 49: 999-1005

5 Center for Drug Evaluation and Research, FDA. Application number 21-536: Pharmacology review of insulin detemir

6 Shukla A, Grisouard J, Ehemann V, Hermani A, Ensmann H, Mayer D (2009) Analysis of signalling pathways related to cell proliferation stimulated by insulin analogs in human mammary epithelial cell lines. Endocrine- Related Cancer 16: 429-441

_{Puslapio pradžia}